供應商品質
材料證書齊全,為什麼仍無法證明零件是真的?
材料證書證明的是「有人開了這份文件」,不等於證明材料就是文件上寫的那樣東西。近年航太供應鏈的幾起調查,涉及的零件與材料都有一個共同點:文件看起來都齊全。8.1.4 之所以存在,就是因為只審文件,擋不住文件本身是假的。
是一個過程,不是一張檢查表
AS9100D 在 8.1 之下新增四個航太專屬過程:營運風險、型態管理、產品安全與仿冒件預防。四個條文的句型相同,都要求組織「規劃、實施並管控一個過程」。所以稽核員不會只看一份政策或表單,而會追問過程從哪裡開始、每一步誰負責、留下什麼紀錄。
8.1.4 的目的,是預防使用仿冒件或疑似仿冒件,並防止它們進入交付產品。AS9100D 將仿冒件定義為:被刻意冒充為原始或授權製造商真品的未授權複製、仿製、替代或改裝件。
七項做法,每一項都要有負責人與紀錄
8.1.4 的備註列出應考慮的做法。最實用的檢查方式,是把每一項對應到一個具體措施與它產生的紀錄。下表以虛構的精密加工廠「ABC航太」為例:
| 8.1.4 備註的做法 | 措施範例 | 紀錄 |
|---|---|---|
| 人員的認知與預防訓練 | 採購、進料檢驗、倉儲人員每年訓練一次,內容含近期通報案例 | 訓練紀錄 |
| 零件過時監控 | 對單一來源材料與標準件,每季向供應商確認停產通知 | 過時監控清單 |
| 自原始或授權來源採購 | 合格供應商名冊標示來源類別(原廠/授權經銷/其他) | 合格供應商名冊 |
| 可追溯至原始製造商 | 材料證書須可追溯至原廠爐號;經銷商須附原廠證書 | 進料檢驗紀錄 |
| 偵測仿冒件的驗證與測試 | 高風險材料每批抽樣做化學成分分析 | 材料抽測報告 |
| 監控外部通報 | 每月檢視顧客、主管機關與產業通報,比對料號與供應商 | 通報檢視紀錄 |
| 隔離與通報 | 疑似件隔離、標示並通報顧客,不退回供應商 | 疑似仿冒件處理單 |
另有三個條文與這個過程相連:8.4.2 在不符合風險(含仿冒件)高時,驗證應包含檢驗或定期測試;8.4.3 要求把仿冒件預防傳遞給外部供應商;8.7.1 要求管控仿冒件或疑似仿冒件,防止再進入供應鏈。
疑似件為什麼不能退回供應商
仿冒件程序書裡最值得看的,往往是「退貨」那一句。把疑似件退回供應商,感覺像是問題結束了,實際上可能只是讓它從另一個管道重新流入市場。穩健的做法是:立即隔離、明確標示、儘速通報顧客,並依顧客或主管機關指示處置。
稽核現場示範:一份外部通報之後
以下對話為虛構情境。
稽核員: 上個月的通報檢視紀錄,有沒有和你們相關的項目?
品保工程師: 有一份顧客轉發的未核准零件通報,涉及一家經銷商。我們比對後發現,去年向他買過一批螺帽。
稽核員: 後來怎麼處理?
品保工程師: 庫存剩下的 200 個已經隔離,標示「疑似仿冒」;已經裝在產品上的批號,我們依追溯紀錄列出清單,當天通報顧客。
稽核員: 清單是怎麼找出來的?
品保工程師: 從進料批號查 ERP 的領料紀錄,再對到工單與出貨序號,總共花了四個小時。
仿冒件預防真正的考驗,不是平常有沒有訓練,而是通報進來的那一天,組織能不能在幾個小時內找出所有受影響的產品。
稽核員可能會問
- 最近一次收到外部仿冒件或未核准零件通報是什麼時候?怎麼處理?
- 名冊上哪些供應商不是原廠或授權經銷商?對他們加了哪些驗證?
- 程序是否允許把疑似仿冒件退回供應商?
- 如果明天發現一批材料的證書是假的,多久能找出用到這批材料的所有零件?
有材料證書 ≠ 材料是真的
仿冒件預防保護的東西,在產品交付之後才顯現價值。零件是不是真的,往往要到服役多年後才被追問;所以證據必須在出貨前就準備好。
關於本文
本文改寫自《AS9100D 實戰:從要求到客觀證據》其中一章。文中僅引用 AS9100D 條號,不重製標準原文;並非官方解釋,也不能取代標準原文、顧客要求與組織程序。本網站與 SAE、IAQG、ISO 無隸屬或背書關係。案例中的公司與事件均為虛構。
從知識到實務
閱讀完整章節:《AS9100D 實戰》把型態管理、產品安全與仿冒件預防放在同一章,附程序書寫法與完整對照表。
檢查你的證據: AS9100D Internal Audit & Objective Evidence Master Toolkit
延伸閱讀
訂閱 AeroQuality Insight 電子郵件更新。