ISO 19011:2018 術語連連看

全部 26 條術語與說明

第一單元：基礎稽核核心

• §3.1 稽核 (Audit)

  三件事要同時成立：有系統、獨立、有紀錄。公司自己查叫內部稽核（第一方），採購方來查是第二方，驗證機構來查是第三方。例如工廠每年自己查一輪品質系統。

• §3.2 合併稽核 (Combined audit)

  不用分開跑兩次，同一趟看兩套以上的系統。例如一家工廠的品質系統和資訊安全系統，由同一組人在同一個現場一起查。

• §3.3 共同稽核 (Joint audit)

  重點是來了兩家以上的機構。和合併稽核不同：合併稽核是一組人看多套系統，這個是多家機構合作。例如兩家驗證機構分工查同一間工廠。

• §3.4 稽核方案 (Audit programme)

  看的是整段期間，不是單次。例如年初排好這一年要查哪些部門、各查幾次、誰去查，整份安排就是它。

• §3.5 稽核範圍 (Audit scope)

  範圍講清楚，才知道什麼要查、什麼不查，場所可以是實體或線上。例如只查組裝線與出貨，期間是今年上半年。

• §3.6 稽核計畫 (Audit plan)

  管單次的作業安排：到哪個單位、做什麼、什麼時間。尺度小於稽核方案，方案管一整批稽核。例如發給受稽單位的當天流程表。

• §3.7 稽核準則 (Audit criteria)

  就是一把尺：可以是方針、程序、作業指導書、法規或合約條款。例如查供應商時，尺是採購合約加上進料檢驗程序。

第二單元：證據與發現結論

• §3.8 客觀證據 (Objective evidence)

  資料可以從看到的、量到的、試驗得到的來取得。例如現場看到的狀況、量出來的尺寸、試驗報告上的數據。還沒挑過是否和準則有關，這點和稽核證據不同。

• §3.9 稽核證據 (Audit evidence)

  不是什麼資料都算，要和這次的準則有關，而且別人能再確認。例如校正紀錄上的日期，和設備上貼的標籤對得上。

• §3.10 稽核發現 (Audit findings)

  一條一條的結果：可能符合、不符合，也可能點出風險、改善機會，或值得保留的好做法。例如抽查十份進料報告，九份合格，一份缺簽名。

• §3.11 稽核結論 (Audit conclusion)

  看全部發現和目標，不是只看某一條。例如結論是系統大致運作，有兩項需要追蹤。

• §3.12 稽核委託方 (Audit client)

  誰提出要稽核，誰就是委託方。外部稽核可能來自主管機關、簽約對象，或現有、潛在的買方；內部稽核時，受稽方自己也可以是委託方。

• §3.13 受稽方 (Auditee)

  被查的那一方，可以是整家公司，也可以只是一個部門。例如這次只查倉庫，倉庫就是受稽方。

第三單元：角色團隊與體系

• §3.14 稽核小組 (Audit team)

  一個人也算小組。小組裡會指派一位當組長，也可以有實習中的稽核員。例如兩位稽核員帶隊，必要時請技術專家支援。

• §3.15 稽核員 (Auditor)

  看他做什麼，不看職稱。到現場看、問、記錄的人就是。和只提供專長的技術專家、只在旁看的觀察員不同。

• §3.16 技術專家 (Technical expert)

  專長可以是受稽的活動、製程、產品、領域，也可以是語言或文化。例如查特殊製程時，請懂製程的人跟著說明。

• §3.17 觀察員 (Observer)

  他只是跟著，不做稽核的工作。例如新進同仁跟著去，看稽核是怎麼進行的。

• §3.18 管理系統 (Management system)

  可以只管一個領域，如品質、財務或環境，也可以跨好幾個領域。範圍可以是全公司、特定單位，或一群組織中的某些職能。品質管理系統就是其中一種。

• §3.19 風險 (Risk)

  「影響」指的是偏離預期，正面負面都算。例如新供應商的交期不確定：可能延誤，也可能意外提早。

第四單元：符合性與成效能力

• §3.20 符合 (Conformity)

  要求有做到，就是符合。例如規定要簽名，實際有簽。

• §3.21 不符合 (Nonconformity)

  要求沒做到。例如程序規定量測設備要在校正期內使用，現場卻有一台已超過期限。

• §3.22 能力 (Competence)

  光是知道不夠，要用得出來。例如焊接人員不只上過課，還能焊出合格的件。

• §3.23 要求 (Requirement)

  三種來源：寫明的、慣例上大家都默認的、非遵守不可的（像法規強制）。例如圖面上的尺寸是明說的，產業裡一向的做法則屬默認。

• §3.24 過程 (Process)

  有輸入、有活動、有預期的結果。例如進料檢驗：收到材料和圖面，經過檢驗，得到放行或退貨的判定。

• §3.25 績效 (Performance)

  可以是數字，也可以是描述性的結果；可以指活動、過程、產品、服務、系統或組織。例如某製程的一次良率，某單位的準時交貨率。

• §3.26 有效性 (Effectiveness)

  兩件事要一起看：活動有沒有照規劃做，結果有沒有達到。例如訓練照計畫上完了，現場錯誤卻沒有減少，有效性就不高。